eprintid: 31568 rev_number: 15 eprint_status: archive userid: 6667 dir: disk0/00/03/15/68 datestamp: 2022-05-20 12:12:01 lastmod: 2022-05-23 12:09:44 status_changed: 2022-05-20 12:12:01 type: doctoralThesis metadata_visibility: show creators_name: Bläss, Anna Katharina title: TARGeted intraoperative radiotherapy des kleinen Mammakarzinoms der älteren Patientin (TARGIT-E): Sicherheitsauswertung der ersten 144 therapierten Patientinnen subjects: ddc-610 divisions: i-63500 adv_faculty: af-06 cterms_swd: TARGIT-E cterms_swd: Sicherheitsauswertung cterms_swd: Mammakarzinom cterms_swd: Ältere Patienten cterms_swd: Strahlentherapie cterms_swd: IORT cterms_swd: INTRABEAM cterms_swd: Lebensqualität cterms_swd: LENT SOMA cterms_swd: Lokalrezidiv cterms_swd: SAE abstract: Ziel dieser Promotion ist die Sicherheitsauswertung von 144 Patientinnen der Non-Inferiority- Studie TARGIT-E, welche die intraoperative Bestrahlung bei Brustkrebspatientinnen über 70 Jahren im Vergleich zur Ganzbrustbestrahlung betrachtet. Im Rahmen der multizentrischen TARGIT-E-Studie erhielten 541 Patientinnen aus 28 Zentren bei Tumorresektion eine intraoperative Bestrahlung von 20 Gy mittels INTRABEAM®. Diese Arbeit analysiert die ersten 144 therapierten Patientinnen aus 19 Zentren zwischen 70 und 90 Jahren (75,6 Jahre), bei denen ein Follow-up von 2,5 Jahren erfolgte. Erfasst wurden in Nachsorgen nach 1,5, 4,5, 6, 12 und 24 Monaten die lokoregionalen Rezidive, Fernmetastasen, das Gesamtüberleben und auftretende Komplikationen (SAEs und SUSARs). Zudem erfolgte eine Einschätzung der Spättoxizität und der Lebensqualität mithilfe der LENT/SOMA-Kriterien und der EORTC-QLQ-C30 und QLQ-BR23-Fragebögen. Es zeigte sich ein guter Outcome verglichen mit Vorergebnissen jüngerer Kollektive. Die lokoregionale Rezidivrate lag bei 0 % und das Gesamtüberleben betrug 100 %. Als häufigste therapiebedürftige Komplikationen traten Serome und Wundinfektionen auf. Keine tödlichen oder lebensbedrohlichen Ereignisse wurden gemeldet. Nach zwei Jahren lagen bei 13,1 % der Patientinnen höhergradige Fibrosen vor. Die Lebensqualität wurde von vielen Patientinnen als vergleichbar gut eingeschätzt. Die Rollenfunktion sank postoperativ signifikant ab, besserte sich jedoch im Verlauf wieder. Obstipationen traten wenige Monate nach der Operation signifikant häufiger auf. Die globale Gesundheit zeigte präoperativ und nach 2,5 Jahren keine signifikanten Unterschiede. Bis zu einer Nachsorge von 2,5 Jahren kann die IORT, wie bei der TARGIT-E-Studie genutzt, als sichere und komplikationsarme Methode ohne erhöhte Rezidivraten und mit gutem Erhalt der Lebensqualität eingestuft werden. Die Betrachtung des gesamten Nachsorgezeitraums steht noch aus. date: 2022 id_scheme: DOI id_number: 10.11588/heidok.00031568 ppn_swb: 1804128074 own_urn: urn:nbn:de:bsz:16-heidok-315680 date_accepted: 2022-02-04 advisor: HASH(0x561a6280b318) language: ger bibsort: BLASSANNAKTARGETEDIN2022 full_text_status: public place_of_pub: Heidelberg citation: Bläss, Anna Katharina (2022) TARGeted intraoperative radiotherapy des kleinen Mammakarzinoms der älteren Patientin (TARGIT-E): Sicherheitsauswertung der ersten 144 therapierten Patientinnen. [Dissertation] document_url: https://archiv.ub.uni-heidelberg.de/volltextserver/31568/1/DoktorarbeitTARGIT-EAnnaBl%C3%A4ssStand24.02.21.pdf