English Title: Standardised exercise training in patients with pulmonary arterial hypertension and chronic thromboembolic pulmonary hypertension is feasible, safe and effective - a european, prospective, multicentre, randomised, controlled study

Preview

PDF, German - main document Download (2MB) | Terms of use

Abstract

Die pulmonale Hypertonie ist eine chronisch progrediente, schwerwiegende Erkrankung, die für den Patienten bedeutende Auswirkungen auf verschiedene Bereiche seiner Person und seines Umfelds hat. Trotz Fortschritten in Diagnostik und Therapie leiden Patienten mit Lungenhochdruck weiterhin an Belastungsluftnot, einer eingeschränkten körperlichen Belastbarkeit, Lebensqualität und Prognose. Die Effekte von körperlichem Training bei pulmonaler Hypertonie wurden bereits in mehreren Studien untersucht, so dass das Training ein IIa B Empfehlung in den aktuellen Leitlinien erhielt. Einschränkend wurde jedoch festgestellt, dass die Fallzahlen der bisher durchgeführten Studien, die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse, die Erkenntnisse zu Wirkmechanismen und Trainingsmethoden stark eingeschränkt sind. Daher wurde die Durchführung weiterer Studien nahegelegt, um Wissenslücken zu schließen und das Training für größere Patientenkollektive zugänglich zu machen. Dies ist die erste prospektive, multizentrische, multinationale, Europaweite und zugleich bisher die größte randomisierte, kontrollierte Studie, die einen positiven Effekt eines standardisierten und spezifischen Trainingsprogramms bei pulmonal arterieller Hypertonie und chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie auf den primären Endpunkt die 6-Minuten Gehstrecke sowie auf die sekundären Endpunkte Sauerstoffaufnahme, die Symptome und die Lebensqualität der Patienten zeigen konnte. Mit den festgelegten Charakteristiken des Trainingsprogramms wurde ein weitestgehend standardisiertes Verfahren spezifiziert, welches auch bei Anpassung an lokale Gegebenheiten einen positiven Effekt und ein hohes Sicherheitsprofil aufwies. Weitere Studien sind notwendig, um Erkenntnisse über die hämodynamischen Effekte, die Wirkmechanismen und die geeignetste Trainingsmethodik gewinnen zu können. Auch sollte das in Heidelberg entwickelte Reha- und Trainingsverfahren für Lungenhochdruck an anderen Formen des Lungenhochdrucks wie pulmonaler Hypertonie bei diastolischer linksventrikulärer Dysfunktion oder bei Lungenerkrankungen evaluiert werden.

Translation of abstract (English)

Pulmonary hypertension is a chronic progressive disease which has a substantial impact on different aspects of the patients' life and surroundings. Despite improvements in diagnostics and treatment, patients with pulmonary hypertension still suffer from dyspnea during exertion, impaired physical exercise capacity, quality of life and prognosis. The effects of exercise training in patients with pulmonary hypertension have already been investigated in various studies, which has led to an recommendation and level of evidence of IIa B in the guidelines on diagnostic and treatment of the disease. However, it has been noted that sample sizes were rather small, and the reproducibility of the intervention, the knowledge on mechanisms of action and training methods are still impaired. Consequently, high quality studies on these aspects were recommended to fill gaps in knowledge and to further patient access to a broader range of patients. This is the first prospective, multicentre, multinational, european study on exercise training in pulmonary hypertension and likewise the largest randomised controlled trial to investigate the effects of a standardised and specialized exercise training in patients with pulmonary arterial hypertension and chronic thromboembolic pulmonary hypertension on the primary endpoint 6-minute walking distance and further secondary endpoints such as peak oxygen consumption, symptoms and quality of life. With the set characteristics of the training program a standardised intervention was establisehd, which was adapted to the local realities. The training showed a positve effect and a high safety profile. Further studies are necessary to further the knowledge on hemodynamic effects, mechanisms of action and training methodology. Furthermore, this training intervention should be investigated in other forms of pulmonary hypertension, e.g. in patients with pulmonary hypertension and diastolic left ventricular dysfunction or in pulmonary hypertension due to lung disease.